Czy sprzedaż dokumentacji rejestracyjnej oraz Pozwolenia na Dopuszczenie do Obrotu produktu leczniczego (...)

Czy sprzedaż dokumentacji rejestracyjnej oraz Pozwolenia na Dopuszczenie do Obrotu produktu leczniczego stanowi czynność podlegającą opodatkowaniu podatkiem od towarów i usług ?

Jak wynika z w/w wniosku, Spółka zamierza dokonać sprzedaży prawa do korzystania z Pozwolenia na Dopuszczenie do Obrotu środka leczniczego wydanego przez Ministerstwo Zdrowia wraz z dokumentacją, która stanowiła podstawę jego uzyskania oraz szczegółowy opis procesu produkcji.

Na podstawie art. 2 ust. 1 ustawy z dnia 8 stycznia 1993r. o podatku od towarów i usług oraz podatku akcyzowym (Dz. U. Nr 11, poz. 50 ze zm.) opodatkowaniu podatkiem od towarów i usług podlega sprzedaż towarów i odpłatne świadczenie usług na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej.

Zgodnie z art. 4 pkt 1 w/w ustawy za towar - uznaje się rzeczy ruchome, jak również wszelkie postacie energii, budynki, budowle lub ich części, które wymienione są w klasyfikacjach wydanych na podstawie przepisów o statystyce publicznej.

Pojęcie usługi definiuje art. 4 pkt 2 cyt. ustawy, jako:

  • usługi wymienione w klasyfikacjach wydanych na podstawie przepisów o statystyce publicznej,
  • roboty budowlano-montażowe,
  • sprzedaż praw lub udzielanie licencji i sublicencji w rozumieniu przepisów prawa własności przemysłowej,
  • oddanie do używania wspólnego znaku towarowego albo wspólnego znaku towarowego gwarancyjnego w rozumieniu przepisów prawa własności przemysłowej,
  • udzielanie licencji lub upoważnianie do korzystania z licencji oraz przeniesienie autorskiego prawa majątkowego w rozumieniu przepisów prawa autorskiego - w odniesieniu do programu komputerowego.

Biorąc pod uwagę powyższe przepisy, oraz fakt, iż przedmiotem transakcji jest sprzedaż praw do korzystania z Pozwolenia na Dopuszczenie do Obrotu środka leczniczego wraz z dokumentacją stanowiącą podstawę jego uzyskania oraz szczegółowym opisem procesu produkcji środka leczniczego nie posiadającego znamion innowacyjności, a więc nie mogącego być objętym ochroną patentową, przedmiotowa sprzedaż nie jest czynnością podlegającą opodatkowaniu na podstawie ustawie o podatku od towarów i usług oraz podatku akcyzowym.

W związku z brakiem przesłanek określonych w art. 2 pkt 4 ustawy z dnia 9 września 2000r. o podatku od czynności cywilnoprawnych, tj. opodatkowanie przynajmniej jednej ze strony z tytułu dokonania tej czynności podatkiem od towarów i usług lub jej zwolnienie od tego podatku, na podstawie art. 1 ust. 1 pkt 1 lit. a przywołanej ustawy, w/w sprzedaż będzie podlegała opodatkowaniu podatkiem od czynności cywilnoprawnej.

Jednocześnie informuję, iż powyższa informacja jest prawidłowa w zakresie stanu faktycznego przedstawionego przez Spółkę.


Masz inne pytanie do prawnika?

Potrzebujesz pomocy prawnej?

Zapytaj prawnika