Kiedy wymagane jest uzyskanie zezwolenia na obrót produktami leczniczymi?
Obrót produktami leczniczymi może być prowadzony tylko na zasadach określonych w ustawie Prawo farmaceutyczne. Obrót detaliczny produktami leczniczymi prowadzony jest w aptekach ogólnodostępnych. Obrót hurtowy produktami leczniczymi mogą zaś prowadzić wyłącznie hurtownie farmaceutyczne, składy celne i konsygnacyjne produktów leczniczych.
Apteka ogólnodostępna może być prowadzona tylko na podstawie uzyskanego zezwolenia na prowadzenie apteki, wydanego przez Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego. W przedmiocie zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej (i odpowiednio składu celnego i konsygnacyjnego produktów leczniczych) decyzja należy do kompetencji Głównego Inspektora Farmaceutycznego. Zezwolenia wydawane są w formie decyzji administracyjnych.
Jakie są konsekwencje prowadzenia obrotu produktami leczniczymi bez wymaganego zezwolenia?
Prowadzenie apteki ogólnodostępnej lub hurtowni farmaceutycznej (i odpowiednio składu celnego i konsygnacyjnego produktów leczniczych) bez odpowiedniego zezwolenia stanowi przestępstwo, za które grozi kara grzywny, kara ograniczenia wolności lub kara pozbawienia wolności do lat 2.
Stosunkowo najłagodniejszą sankcją jest kara grzywny. Liczba stawek grzywny waha się w granicach od 10 do 360, zaś wysokość jednej stawki nie może być niższa niż 10 złotych, jak też nie może być wyższa od 2 tys. złotych. W konsekwencji, najniższa grzywna jaka może zostać orzeczona to 100 złotych, zaś najwyższa może wynosić aż 720 tys. złotych.
Sąd może również orzec karę ograniczenia wolności od 1 miesiąca do 12 miesięcy. W czasie odbywania kary ograniczenia wolności ciążą na skazanym następujące obowiązki:
bez zgody sądu nie może zmieniać miejsca stałego pobytu,
obowiązany jest do wykonywania nieodpłatnej, kontrolowanej pracy na cele społeczne w wymiarze od 20 do 40 godzin w stosunku miesięcznym,
udzielanie wyjaśnień dotyczących przebiegu odbywania kary.

Farmaceuta wytwarza i sprzedaje leki. Do jego zadań należy zarówno udział w wytwarzaniu leków na skalę przemysłową, (...)
Kierownik aptekiKim jest kierownik apteki? Kierownik apteki jest farmaceutą odpowiedzialnym za prowadzenie apteki. Można być kierownikiem tylko (...)
Jesteśmy prawnikami specjalizującymi się w różnych dziedzinach prawa. Nasz Zespół tworzą aktywni zawodowo profesjonaliści, posiadający wieloletnie doświadczenie w udzielaniu pomocy prawnej szerokiemu gronu Klientów.
Newsletter
Dowód rejestracyjny. Nadchodzą zmianyOd 7 czerwca zmotoryzowani będą mieli łatwiej. Zniknie jeden z absurdalnych przepisów. Mniej (...) »
Przedsiębiorca reklamuje się poprzez rozdawanie ulotek w miejscu publicznym (chodniki przy ulicach) Czy to wymaga jakichkolwiek zezwoleń?...
Informujemy, iż zgodnie z przepisem art. 25 ust. 1 pkt. 1 lit. b ustawy z dnia 4 lutego 1994 roku o prawie autorskim i prawach pokrewnych (tekst jednolity: Dz. U. 2006 r. Nr 90 poz. 631), dalsze rozpowszechnianie artykułów i porad prawnych publikowanych w niniejszym serwisie jest zabronione.