Czym jest zezwolenie?
Zezwolenie to decyzja administracyjna dopuszczająca przedsiębiorcę do wykonywania działalności gospodarczej w sytuacji, gdy przepis prawa tego wymaga. Decyzję taką wydaje właściwy organ administracyjny. Zasadą jest, że do wykonywania działalności gospodarczej nie jest wymagane zezwolenie. Prowadzenie hurtowni farmaceutycznej jest jednym z wyjątków od tej zasady. Zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej wydaje Główny Inspektor Farmaceutyczny (przy czym zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej produktów leczniczych weterynaryjnych wydaje Główny Lekarz Weterynarii). Prowadzenie obrotu hurtowego środkami odurzającymi, substancjami psychotropowymi i prekursorami wymaga spełnienia dodatkowych, bardziej rygorystycznych warunków.
Co należy zrobić, aby uzyskać zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej?
Uzyskanie zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej nie jest proste. Istotne jest jednak to, że organ administracyjny jest zobowiązany do wydania zezwolenia, jeśli wnioskodawca spełnia warunki przewidziane przepisami prawa. Nie ma w tym wypadku miejsca na tzw. uznaniowość.
Prawo ubiegania się o takie zezwolenie przysługuje przedsiębiorcy, czyli osobie fizycznej, osobie prawnej, niemającej osobowości prawnej spółce prawa handlowego, która zawodowo i we własnym imieniu podejmuje i wykonuje działalność gospodarczą.
Co powinien zawierać wniosek o udzielenie zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej?
W celu ubiegania się o zezwolenie należy złożyć do odpowiedniego organu (wskazanego powyżej) wniosek zawierający:
oznaczenie przedsiębiorcy ubiegającego się o zezwolenie,
siedzibę i adres przedsiębiorcy,
określenie rodzajów produktów leczniczych mających stanowić przedmiot obrotu w przypadku ograniczenia asortymentu,
wskazanie miejsca i pomieszczeń przeznaczonych na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej,
wskazanie dodatkowych komór przeładunkowych, zlokalizowanych poza miejscem prowadzenia hurtowni farmaceutycznej, jeżeli takie występują,
datę podjęcia zamierzonej działalności,
datę sporządzenia wniosku i podpis osoby składającej wniosek.

Kierownik aptekiKim jest kierownik apteki? Kierownik apteki jest farmaceutą odpowiedzialnym za prowadzenie apteki. Można być kierownikiem tylko (...)
Kto kontroluje działalność hurtowni farmaceutycznej? Choć przedsiębiorca uzyskał zezwolenie (nawet na czas nieokreślony) (...)
Jesteśmy prawnikami specjalizującymi się w różnych dziedzinach prawa. Nasz Zespół tworzą aktywni zawodowo profesjonaliści, posiadający wieloletnie doświadczenie w udzielaniu pomocy prawnej szerokiemu gronu Klientów.
Newsletter
Dowód rejestracyjny. Nadchodzą zmianyOd 7 czerwca zmotoryzowani będą mieli łatwiej. Zniknie jeden z absurdalnych przepisów. Mniej (...) »
Przedsiębiorca reklamuje się poprzez rozdawanie ulotek w miejscu publicznym (chodniki przy ulicach) Czy to wymaga jakichkolwiek zezwoleń?...
Informujemy, iż zgodnie z przepisem art. 25 ust. 1 pkt. 1 lit. b ustawy z dnia 4 lutego 1994 roku o prawie autorskim i prawach pokrewnych (tekst jednolity: Dz. U. 2006 r. Nr 90 poz. 631), dalsze rozpowszechnianie artykułów i porad prawnych publikowanych w niniejszym serwisie jest zabronione.