Pytanie: Zgodnie z sugestią w ostatniej odpowiedzi sprawdziłam Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 27 marca 2003 r. w sprawie dopuszczenia do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego i punktach aptecznych produktów leczniczych. Niestety nie znalazłam w załączniku leku pochodzenia roślinnego, który zakupiłam przez internetowy sklep. Czy w związku z tym popełniono przestępstwo, czy mogę zwrócić ten lek i powołać się na to rozporządzenie? Zakup był dokonywany za pobraniem, więc wiadomo kto wysłał przesyłkę, lecz nie przysłano żadnej faktury ani rachunku.
Odpowiedź:
Cytowane rozporządzenie dotyczy wyłącznie produktów leczniczych. Definicję tego pojęcia zawiera art. 2 pkt 32 ustawy - Prawo farmaceutyczne. Zgodnie z tym przepisem jest to substancja lub mieszanina substancji, której przypisuje się właściwości zapobiegania lub leczenia chorób występujących u ludzi lub zwierząt, lub podawana człowiekowi lub zwierzęciu w celu postawienia diagnozy lub w celu przywrócenia, poprawienia czy modyfikacji fizjologicznych funkcji organizmu ludzkiego lub zwierzęcego.
W przedstawionej sytuacji w pierwszej kolejności należałoby sprawdzić, czy dany produkt na pewno jest uznawany za produkt leczniczy w rozumieniu ustawy. Każda taka substancja powinna zgodnie z art. 3 ust. 1 być dopuszczona do obrotu. Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych prowadzi Rejestr Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej. Można w nim sprawdzić czy dana substancja jest produktem leczniczym i czy w ogóle może być sprzedawana na terenie kraju. Zgodnie z §7 ust. 1 i 2 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 4 listopada 2002 r. w sprawie sposobu i trybu prowadzenia Rejestru Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, rejestr przeglądać mają osoby, które posiadają interes prawny. Wymagane jest zgłoszenie pisemnego wniosku w tej sprawie.
Dopiero po sprawdzeniu wszystkich tych przesłanek można podjąć odpowiednie kroki, które doprowadzić mogą do rozwiązania umowy lub innych konsekwencji.

Rozporządzenie w sprawie wydawania z apteki produktów leczniczych i wyrobów medycznych wyraźnie rozróżnia realizację (...)
Kiedy wymagane jest uzyskanie zezwolenia na obrót produktami leczniczymi?Obrót produktami leczniczymi może być prowadzony (...)
Jesteśmy prawnikami specjalizującymi się w różnych dziedzinach prawa. Nasz Zespół tworzą aktywni zawodowo profesjonaliści, posiadający wieloletnie doświadczenie w udzielaniu pomocy prawnej szerokiemu gronu Klientów.
Newsletter
Nowe opłaty sądowe. Co będzie droższe?Więcej zapłacisz za nabycie spadku czy kserowanie dokumentów znajdujących (...) »
Mam problem z moim kontrahentem. Zamówiłem u niego określony towar. Niestety nie wywiązał się z umowy. Czy w tej sytuacji mogę (...)...
Informujemy, iż zgodnie z przepisem art. 25 ust. 1 pkt. 1 lit. b ustawy z dnia 4 lutego 1994 roku o prawie autorskim i prawach pokrewnych (tekst jednolity: Dz. U. 2006 r. Nr 90 poz. 631), dalsze rozpowszechnianie artykułów i porad prawnych publikowanych w niniejszym serwisie jest zabronione.