W związku z ewolucją prawa europejskiego dotyczącego produktów leczniczych zmieniają się również przepisy polskiego prawa w tym zakresie. Dnia 1 maja 2007 r. weszła w zasadzie w życie gruntowna nowelizacja Prawa farmaceutycznego, która przede wszystkim oficjalnie legalizuje sprzedaż wysyłkową leków wydawanych bez recepty. Praktyki takie są od dawna dopuszczone w Unii Europejskiej. E-apteki będą więc wkrótce trudnym konkurentem dla wielu tradycyjnych aptekarzy. Nowelizacja ogranicza również reklamę leków.
Wyjątkiem są przepisy:
Wśród bardzo licznych zmian (zwłaszcza w zakresie leków weterynaryjnych) zwracamy uwagę na poniższe.
Które produkty lecznicze i jak będzie można zamawiać np. w Internecie?
Zgodnie z nowym przepisem dopuszcza się prowadzenie przez apteki ogólnodostępne i punkty apteczne wysyłkowej sprzedaży produktów leczniczych wydawanych bez przepisu lekarza.
W celu zapewnienia odpowiedniej jakości i bezpieczeństwa obrotu tymi produktami wprowadzono nowe upoważnienie dla Ministra Zdrowia, który określi w rozporządzeniu warunki sprzedaży i zasady dostarczania do odbiorców tych produktów.
Polskie samorządy aptekarskie krytykują zamawianie leków za pośrednictwem apteki w Internecie ze względu na niebezpieczeństwa dla pacjenta i nieuczciwą konkurencję dla tradycyjnej apteki. W celu zapewnienia bezpieczeństwa konsumenta ustawodawca zezwolił wyłącznie na wysyłkowy obrót preparatami bez recepty (tj. np. tzw. OTC: witaminy, środki przeciwbólowe, suplementy diety).
Jakie nowe definicje przewidziano w Prawie farmaceutycznym?
Zmianie ulega część definicji ustawowych, o których mowa w art. 2 ustawy - Prawo farmaceutyczne, takich jak definicja produktu leczniczego, importu równoległego, działania niepożądanego produktu leczniczego.
Rzecznik Praw Obywatelskich wystąpił do ministrów: Zdrowia, Skarbu oraz Gospodarki w sprawie utrudnienia dostępu pacjentów (...)
Dyrektywa Rady 89/105/EWG z dnia 21 grudnia 1988 r. dotycząca przejrzystości środków regulujących ustalanie cen na produkty lecznicze (...)
Jesteśmy prawnikami specjalizującymi się w różnych dziedzinach prawa. Nasz Zespół tworzą aktywni zawodowo profesjonaliści, posiadający wieloletnie doświadczenie w udzielaniu pomocy prawnej szerokiemu gronu Klientów.
Newsletter
Informujemy, iż zgodnie z przepisem art. 25 ust. 1 pkt. 1 lit. b ustawy z dnia 4 lutego 1994 roku o prawie autorskim i prawach pokrewnych (tekst jednolity: Dz. U. 2006 r. Nr 90 poz. 631), dalsze rozpowszechnianie artykułów i porad prawnych publikowanych w niniejszym serwisie jest zabronione.