Produkt leczniczy artykuły i zmiany w prawie

Dlaczego zgłaszanie działań niepożądanych leków jest potrzebne?

Dlaczego zgłaszanie działań niepożądanych leków jest potrzebne?

29.7.2020

W wielu krajach – również w Polsce – lekarze, pielęgniarki, położne oraz farmaceuci, mają obowiązek zgłaszania niepożądanych działań produktów leczniczych. Dane takie (...)

Stan epidemii a działalność przedsiębiorców

Stan epidemii a działalność przedsiębiorców

31.3.2020

Wprowadzenie stanu epidemii oznaczało, że na terytorium Polski wystąpiła epidemia. Minister Zdrowia wprowadził obowiązki oraz ograniczenia, a w niektórych wypadkach zakazał działalności, (...)

Dla kogo IP Box?

Dla kogo IP Box?

17.2.2020

IP Box to preferencyjne opodatkowanie dochodów uzyskiwanych ze sprzedaży produktów lub usług wytwarzanych w oparciu o prawo własności intelektualnej. Rozwiązanie ma służyć zwiększeniu (...)

Zatory płatnicze ukrócone

Zatory płatnicze ukrócone

31.10.2019

Najważniejsze zmiany wprowadzane przez nowelizację przepisów to: skrócenie terminów zapłaty, uprawnienie prezesa Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów do ścigania dużych (...)

Lepsze zabezpieczenie produktów leczniczych

Lepsze zabezpieczenie produktów leczniczych

11.10.2019

Nowelizacja wprowadza przepisy umożliwiające prawidłowe stosowanie rozporządzenia Komisji Europejskiej nr 2016/161, doprecyzowuje i uzupełnia jego przepisy odnoszące się do obowiązków poszczególnych (...)

Przeciw fałszowaniu leków

Przeciw fałszowaniu leków

29.9.2019

Proponowane rozwiązania dostosowują polskie prawo do przepisów obowiązujących w Unii Europejskiej, m.in. dotyczących zabezpieczeń umieszczanych na opakowaniach produktów leczniczych (...)

Pora na ograniczenie zatorów płatniczych

Pora na ograniczenie zatorów płatniczych

11.7.2019

Sejm uchwalił ustawę, która ma ograniczyć zatory płatnicze. Nowelizacja przewiduje: skrócenie terminów zapłaty, uprawnienie prezesa Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów (...)

Przeciwdziałanie zatorom płatniczym

Przeciwdziałanie zatorom płatniczym

19.5.2019

Główne rozwiązania rządowego projektu to: skrócenie terminów zapłaty; uprawnienie prezesa UOKiK do ścigania dużych przedsiębiorstw generujących największe zatory; obowiązek (...)

Od kwietnia obowiązek wysyłania raportów do systemu ZSMOPL

Od kwietnia obowiązek wysyłania raportów do systemu ZSMOPL

31.3.2019

Od 1 kwietnia 2019 r. rozpoczyna się obowiązek raportowania do Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi (ZSMOPL) obrotu produktami leczniczymi w zakresie określonym tym przepisem (...)

Walka z mafią lekową

Walka z mafią lekową

17.2.2019

Zaproponowano rozwiązania, które będą przeciwdziałać nielegalnemu wywozowi leków za granicę. Chodzi o mechanizm tzw. odwróconego łańcucha dystrybucji produktów leczniczych.

Pierwszy tydzień e-recepty w Polsce

Pierwszy tydzień e-recepty w Polsce

11.1.2019

Od 1 stycznia 2019 wszystkie apteki w Polsce są zobowiązane do podłączenia do platformy e-zdrowie (P1). Daje ona możliwość realizacji e-recept, ale także generowania elektronicznego Dokumentu Realizacji (...)

Walka z mafią lekową

Walka z mafią lekową

26.3.2018

Ministerstwo Sprawiedliwości podejmuje zdecydowaną walkę z prowadzonym na szeroką skalę procederem nielegalnego wywozu leków z Polski.

Projekt małej nowelizacji prawa farmaceutycznego

Projekt małej nowelizacji prawa farmaceutycznego

20.3.2018

Lepsza ochrona zdrowia publicznego przez wzmocnienie systemu nadzoru nad wytwarzaniem produktów leczniczych i obrotem nimi, ograniczenie wywozu leków za granicę w celu zwiększenia ich dostępności (...)

Jak dostać lek w aptece?

Jak dostać lek w aptece?

6.10.2017

Dowiedz się o receptach lekarskich, receptach transgranicznych, receptach farmaceutycznych i odpisie recepty.

Jakie prawa ma pacjent?

Jakie prawa ma pacjent?

21.9.2017

Jako pacjent masz swoje prawa. Naucz się z nich korzystać. Masz np. prawo do bezpłatnych świadczeń opieki zdrowotnej, do poszanowania godności i intymności oraz do wyczerpującej (...)

Zmiany w prawie farmaceutycznym w 2014 roku

Zmiany w prawie farmaceutycznym w 2014 roku

3.1.2014

Naczelna Rada Aptekarska zdecydowała, że od 1 stycznia 2014 r. każdy aptekarz zobowiązany będzie do noszenia w miejscu pracy identyfikatora, potwierdzającego fakt uzyskania przez niego tytułu magistra (...)

Kierownik apteki

Kierownik apteki

26.4.2012

Kierownik apteki jest farmaceutą odpowiedzialnym za prowadzenie apteki. Można być kierownikiem tylko jednej apteki.

Ulotka musi być zrozumiała dla pacjenta

Ulotka musi być zrozumiała dla pacjenta

1.6.2010

Dołączane do lekarstw ulotki przejdą szczegółowe badania pod kątem czytelności. Rząd chce, aby każdy pacjent rozumiał zawarte w niej wskazówki i był w stanie prawidłowo stosować produkt leczniczy.

Kodeks wykroczeń

Kodeks wykroczeń

17.10.2008

USTAWA z dnia 20 maja 1971 r. Kodeks wykroczeń (tekst pierwotny: Dz. U. 1971 r. Nr 12 poz. 114)(tekst jednolity: Dz. U. 2007 r. Nr 109 poz. 756). Wykroczenia należą do szeroko rozumianego prawa karnego. (...)

Wstrzymywanie i wycofywanie z obrotu produktów leczniczych i wyrobów medycznych

Wstrzymywanie i wycofywanie z obrotu produktów leczniczych i wyrobów medycznych

16.4.2008

19 kwietnia 2008 r. wchodzi w życie nowe rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 marca 2008 r. w sprawie określenia szczegółowych zasad i trybu wstrzymywania i wycofywania z obrotu produktów leczniczych (...)

Konsekwencje prowadzenia apteki lub hurtowni farmaceutycznej bez zezwolenia lub zatrudniania osoby nie mającej kwalifikacji farmaceuty

Konsekwencje prowadzenia apteki lub hurtowni farmaceutycznej bez zezwolenia lub zatrudniania osoby nie mającej kwalifikacji farmaceuty

2.4.2008

Obrót produktami leczniczymi może być prowadzony w aptekach lub hurtowniach farmaceutycznych. Z kolei na ich prowadzenie wymagane jest posiadanie zezwolenia odpowiednich organów. Prowadzenie apteki (...)

Obrót hurtowy i detaliczny produktami leczniczymi

Obrót hurtowy i detaliczny produktami leczniczymi

2.4.2008

Produktem leczniczym w rozumieniu ustawy Prawo farmaceutyczne jest substancja lub mieszanina substancji, której przypisuje się właściwości zapobiegania lub leczenia chorób występujących u ludzi (...)

Wysyłkowe apteki

Wysyłkowe apteki

2.5.2007

W związku z ewolucją prawa europejskiego dotyczącego produktów leczniczych zmieniają się również przepisy polskiego prawa w tym zakresie. Dnia 1 maja 2007 r. weszła w zasadzie w życie gruntowna (...)

Obowiązki przedsiębiorcy prowadzącego obrót produktami leczniczymi w zakresie dostosowania się do nowych przepisów

Obowiązki przedsiębiorcy prowadzącego obrót produktami leczniczymi w zakresie dostosowania się do nowych przepisów

27.11.2003

Obecnie obowiązujące przepisy prawa farmaceutycznego zawierają szereg unormowań, które istotnie różnią się od dotychczasowych rozwiązań prawnych. Dotyczą one nie tylko przedsiębiorców prowadzących (...)

Zapytaj prawnika:

Dodaj załącznikDodaj załącznik

Oświadczenia i zgody RODO:


Porady prawne