Problemy przedsiębiorstw farmaceutycznych z harmonizacją dokumentacji dotyczącej leków

Od połowy 2008 r. wiele firm oraz stowarzyszeń, w tym Polski Związek Pracodawców Przemysłu Farmaceutycznego, Polska Izba Przemysłu Farmaceutycznego i Wyrobów Medycznych Polfarmed, zwracało się do Ministerstwa Gospodarki z prośbą o zaangażowanie się resortu w przyspieszenie procedury harmonizacji dokumentacji leków, czyli dostosowania jej do wymogów unijnych. Efektem zakończenia procesu harmonizacji jest wydanie decyzji o zezwoleniu na wprowadzenie leków do obrotu. Przedsiębiorstwa obawiały się, że wydłużające się procedury mogą zagrozić ich funkcjonowaniu na polskim rynku.

W każdym z tych przypadków Ministerstwo Gospodarki zwracało się do Ministerstwa Zdrowia z prośbą o stanowisko. Taka sama procedura obowiązywała w przypadku firmy Servier.

Notatka dotycząca sytuacji firmy Servier została przekazana do MG 23 grudnia 2008 r. Pismo do Ministerstwa Zdrowia zostało wysłane 29 grudnia 2008 r. W piśmie MG zwróciło się z prośbą o pilne stanowisko MZ w tej sprawie ze względu na kończący się wraz z 31 grudnia 2008 r. okres harmonizacji ( odpowiedź Ministerstwa Zdrowia).

Na początku roku 2009    

• 1
• 2