Eksport leków będzie kontrolowany

Sejm uchwalił nowelę Prawa farmaceutycznego, która ma ograniczyć wywóz leków z Polski za granicę. Zakłada ona m.in. wprowadzenie obowiązku zgłoszenia takiego zamiaru inspekcji farmaceutycznej, która będzie mogła się temu sprzeciwić.

Nowelizacja wprowadza procedurę kontrolowanego wywozu leków przez hurtownika. W tym celu wprowadzony ma zostać obowiązek zgłoszenia inspekcji farmaceutycznej zamiaru wywozu leku za granicę. W przypadku zagrożenia brakiem dostępności produktu leczniczego Główny Inspektor Farmaceutyczny ma mieć obowiązek zgłoszenia sprzeciw w terminie 7 dni roboczych od dnia otrzymania zgłoszenia. Hurtownik mógłby dokonać wywozu tylko w przypadku braku sprzeciwu GIF.

Porady prawne

Wywóz leków bez uprzedniego zgłoszenia albo wbrew sprzeciwowi inspekcji farmaceutycznej będzie karany. Kara będzie mogła wynosić do 5 proc. wartości rocznego obrotu netto.

Ustanowiono też mechanizm kontroli nad dostępnością leków - jeśli w 5 proc. aptek w danym województwie będzie brakować danego leku, wojewódzki inspektor farmaceutyczny będzie przekazywał tę informację głównemu inspektorowi, a ten ministrowi zdrowia, który umieści go na liście tych leków, które nie mogą podlegać wywozowi.

Zgodnie z nowelą apteki będą zamawiać leki w hurtowni na piśmie, a nie - jak często ma to miejsce dziś - telefonicznie. Także hurtownia będzie musiała na piśmie uzasadnić odmowę sprzedaży leku aptece. Ma to pozwolić na udowodnienie tych przypadków, w których hurtownie dysponują lekiem, ale odmawiają jego sprzedaży.

Jej uchwalenie ma rozwiązać problem niekontrolowanego wywozu z Polski leków, wyrobów medycznych i środków spożywczych specjalnego przeznaczenia. Chodzi o sytuacje, gdy hurtownie i część aptek w ramach importu równoległego sprzedają niektóre leki do krajów sąsiednich, tam gdzie ceny są znacznie wyższe niż w Polsce - np. do Austrii czy Niemiec; nierzadko hurtownia odmawia sprzedaży aptece w Polsce, jednocześnie sprzedając ten sam lek hurtowni za granicą.

Według danych Naczelnej Rady Aptekarskiej, w polskich aptekach brakuje leków przeciwzakrzepowych, przeciwastmatycznych, kardiologicznych, stosowanych w leczeniu cukrzycy i chorób nowotworowych.

www.sejm.gov

Zespół
e-prawnik.pl

Czy uważasz, że artykuł zawiera wszystkie istotne informacje? Czy jest coś, co powinniśmy uzupełnić? A może masz własne doświadczenia związane z tematem artykułu?

Masz inne pytanie do prawnika?

Komentarze

Nie dodano jeszcze żadnego komentarza. Bądź pierwszy!!

Czytaj także

Czym kończy się kontrola celno-skarbowa?

Kontrola celno-skarbowa

Jak potwierdza się wywóz towarów poza terytorium Wspólnoty dla potrzeb VAT?

Obrót wewnątrzwspólnotowy w VAT - podstawowe pojęcia

Kontrole u przedsiębiorcy

Struktura i zadania Krajowej Administracji Skarbowej

Jak odpowiednio zabezpieczyć się przy współpracy z kontrahentem zagranicznym?

Jak dokonać korekty podatku naliczonego?

Jakim podmiotom hurtownie farmaceutyczne mogą sprzedawać produkty farmaceutyczne?

Pytania i odpowiedzi

Zakup ciśnieniomierza do apteki

Pytanie: "Prowadząc aptekę chciałbym kupić urządzenie do pomiaru ciśnienia (ciśnieniomierz) koszt 8000 brutto. Urządzenie będzie stać w aptece na powierzchni przeznaczonej dla klientów i będzie ono udostępnione bezpłatnie dla każdego klienta. Zakup urządzenia ma na celu zwiększenie przychodu ze sprzedaży leków poprzez zachęcenie klientów do odwiedzenia apteki, gdzie bezpłatnie będzie można dokonać pomiaru ciśnienia, a przez to i być może klient zdecyduje się skorzystać z oferty (...)"

Eksport towarów przez rolnika

Pytanie: "Rolnik ryczałtowy zajmujący się produkcją kwiatów chce eksportować swoje produkty. Kraj dostawy - Białoruś. Jaki dokument sprzedaży należy wystawić?"

Tłumaczenie umów

Pytanie: "Firma prowadzi kontrakt za granicą. Wszystkie umowy oraz korespondencja prowadzone są w j. angielskim. Podczas kontroli urzędu skarbowego zażądał on tłumaczenia wszystkich dokumentów na j. polski przez tłumacza przysięgłego. Na dokumentach znajdują się opisy po polsku czego one dotyczą. Dokumentów jest bardzo duża ilość. Czy urząd skarbowy ma prawo żądać tłumaczenia przez tłumacza przysięgłego?"

Refundacja za leki a VAT

Pytanie: "Czy refunadcje za leki wypłacane aptece przez NFZ po 1 maja 2004 r. mają być opodatkowane na podstawie art. 29 ust.1 ustawy o VAT? Jeżeli tak to jakie stawki zastosować?"

Deklaracja VAT-7 a czynności nieopodatkowane

Pytanie: "W której rubryce deklaracji VAT-7 za czerwiec należy wpisać wartość usług dotyczących: Art. 27. 4. Przepis ust. 3 stosuje się do usług: 3) prawniczych, rachunkowo-księgowych, badania rynków i opinii publicznej, doradztwa w zakresie prowadzenia działalności gospodarczej i zarządzania (PKWiU 74.1); przetwarzania danych i dostarczania informacji; architektonicznych i inżynierskich (PKWiU 74.2) – z zastrzeżeniem ust. 2 pkt 1; tłumaczeń; wykonanych na terenie Polski ale na zamówienie (...)"

Zwrot VAT w przypadku eksportu usług

Pytanie: "Firma polska świadczy wyłącznie usługi poza terytorium kraju i dokonuje tu zakupów opodatkowanych VAT. W związku z tym przysługuje nam prawo zwrotu VAT. Jesteśmy zarejestrowani jako podatnik VAT unijny, nie wpłaciliśmy kaucji, działamy krócej niż 1 rok, wobec tego termin zwrotu VAT wynosi 180 dni. Czy musimy wraz z deklaracją VAT-7 z wykazaną kwotą zwrotu VAT w ciągu 180 dni składać dodatkowo wniosek o zwrot VAT? Jeśli tak, to co powinno się znaleźć w tym wniosku?"

Zaliczka na poczet niezrealizowanego eksportu

Pytanie: "Przedsiębiorca - producent otrzymał od klienta zaliczkę na poczet eksportu towarów, która pokryła całą wartość zamówienia, i wystawił fakturę VAT z tytułu otrzymania zaliczki na poczet eksportu towarów - stosując stawkę VAT 0% i ujmując tę kwotę w deklaracji VAT-7 jako eksport towarów, zgodnie zresztą z otrzymaną swego czasu indywidualną interpretacją swojego urzędu skarbowego. Upłynęło 6 miesięcy od daty otrzymania zaliczki, a eksport został zrealizowany tylko w części, (...)"

Obowiązek dostarczenia dokumentów do PIP

Pytanie: "Firma jeszcze nie zgłosiła wniosku do sądu o upadłość. Wskutek zgłoszeń pracowników (aktualnie w firmie pozostali na etatach: Prezes i dyrektor techniczny -ja). PIP przysłało żądanie (drugi raz) dostarczenia dokumentacji pracowniczej przez osobę zajmującą się sprawami pracowniczymi. Generalnie ja podpisywałem świadectwa pracy przygotowane przez osobę pracującą na zlecenie. Prezes znajduje się na zwolnieniu chorobowym L4, ja znajduję się od tygodnia na wypowiedzeniu 3 miesięcznym (...)"

Eksport usług czy sprzedaż krajowa

Pytanie: "Jesteśmy Sp. z o.o. mającą siedzibę i miejsce prowadzenia działalności w Polsce, będącą podatnikiem podatku od towarów i usług. Wykonaliśmy usługę polegającą na wymianie sterownika w komputerze w Ambasadzie Rosyjskiej na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Czy w/w usługę powinniśmy zakwalifikować jako eksport usług, wystawiając fakturę sprzedaży ze stawką VAT 0%? Czy Ambasada Rosji na terenie RP to teren odrębny, neutralny należący do Rosji?"

Stawka 0% VAT przy eksporcie i WDT

Pytanie: "Czy sprzedając towar np. do Rosji, Bułgarii i innych krajów nie należących do UE stawka podatku VAT na fakturze jest 22%, czy 0%? Towar został zakupiony w Niemczech z zerową stawką. Wiem, że sprzedając do krajów UE nie odprowadzam 22% VAT od sprzedaży."

Części samochodowe a akcyza

Pytanie: "Zakupiłem części samochodowe od dostawcy zagranicznego. Czy należy opłacić podatek akcyzowy?"

Wymagania dla kierowników aptek

Pytanie: "Jakie kwalifikacje musi posiadać kierownik apteki?"

Udostępnienie dokumentów kontroli

Pytanie: "Prowadzę firmę zajmującą się pośrednictwem finansowym oraz obrotem wierzytelnościami, początkowo była też windykacja na zlecenie. W tej chwili Urząd Skarbowy przeprowadza u mnie kontrolę i zażądał umów, jakie moja firma zawarła z bankami i innymi firmami oraz specyfikacji, za jakie umowy kredytowe została naliczona prowizja. Same faktury urzędowi nie wystarczają, twierdzą, że nie mogę sobie wystawić faktury na dowolną kwotę, powinienem mieć dokument, który potwierdzi, (...)"

Nieodpłatne przekazanie towarów a WDT

Pytanie: "Spółka wysłała nieodpłatnie towary do kontrahenta z UE - podatnika (płatnika) VAT UE. Jak taką dostawę wykazać w deklaracjach? Jaką stawkę VAT zastosować i jaką kwotę przyjąć jako podstawę opodatkowania?"

Kontrola samochodów ciężarowych przez Policję

Pytanie: "Jakie dokumenty winien posiadać funkcjonariusz policji przy dokonywaniu przez niego kontroli samochodów ciężarowych, przy użyciu urządzeń pomiarowych?"

Potrzebujesz pomocy prawnej?

Zapytaj prawnika