Ulotka musi być zrozumiała dla pacjenta
(fot. www.sxc.hu)Dołączane do lekarstw ulotki przejdą szczegółowe badania pod kątem czytelności. Rząd chce, aby każdy pacjent rozumiał zawarte w niej wskazówki i był w stanie prawidłowo stosować produkt leczniczy.
Wchodzące jutro w życie rozporządzenie z dnia 26 kwietnia 2010 r. w sprawie badania czytelności ulotki szczegółowo określa zasady, na podstawie których bada się, czy treść informacji dołączonych do medykamentów jest zrozumiała.
Rozporządzenie precyzuje, że dobierając grupę „testerów” należy uwzględnić wiek osób, do których lekarstwo jest kierowane. Zaleca się, by zazwyczaj nie używały one produktów leczniczych i nie pracowały na co dzień z dokumentami. W grupie muszą się znaleźć ponadto osoby, które mają trudności w rozumieniu pisemnych informacji.
Uczestnicy badania będą zapoznawać się z ulotką w wersji, która ma być dołączana do opakowania produktu. Ocenie zostanie poddany również jej projekt graficzny. Następnie grupa fokusowa będzie odpowiada na pytania przygotowane w specjalnym kwestionariuszu.
W dokumencie czytamy, że podstawowe testy przeprowadza się z udziałem dziesięciu uczestników. Jeżeli okaże się, że informację zrozumiało mniej niż 90 proc. badanych, to tekst ulotki lub jej projekt graficzny zostanie odpowiednio zmodyfikowany. Raport z badania ulotki będzie dołączany do wniosku o dopuszczenie produktu leczniczego do obrotu.
Dariusz Madejski, e-prawnik.pl
Komentarze do artykułu: Ulotka musi być zrozumiała dla pacjenta
-
MAX 2010-06-11 22:05:47
Re: Ulotka musi być zrozumiała dla pacjenta
Brawo!To powinno być wprowadz już dawno.Życzylbym sobie jeszcze,żeby liternictwo bylo odpowiednio duże.Zresztą problem wielkości liter jest dużo większy;myślę tu glównie o towarach spożywczych.Większość z nich opisana jest tak maleńkimi literami(często na nieczytelnym tle),że do sklepu trzeba by chodzić z lupą.Nie dość,że nie możemy się doczytać jakie surowce wchodzą w sklad produktu,to jeszcze psujemy sobie oczy.
Dodaj komentarz
- 0
- 1
- 2
- 7
- 0
- 8
- 7
Współpracują z nami
Jakub
Spalik
Michał
Włodarczyk
Jesteśmy prawnikami specjalizującymi się w różnych dziedzinach prawa. Nasz Zespół tworzą aktywni zawodowo profesjonaliści, posiadający wieloletnie doświadczenie w udzielaniu pomocy prawnej szerokiemu gronu Klientów.
Newsletter
- klaudia.kluza
Opinia do sadu
- agrawa22
spadek po matce
- agamarta25
Przepisanie mieszkania a egzekucja komornicza
- Jackass89
Brak OC na czas remontu w sprowadzonym aucie
- ziobro bobro
jazda bez kasku
- qami28
Straż Miejska dostanie broń palną!!
- zbigniewko33
Petycja w sprawie \"Polskich obozów koncentracyjnych\".
Archiwum wiadomości
Sonda
Czy korzystałeś kiedykolwiek z porad prawnych online?
Tagi
Na skróty
Informujemy, iż zgodnie z przepisem art. 25 ust. 1 pkt. 1 lit. b ustawy z dnia 4 lutego 1994 roku o prawie autorskim i prawach pokrewnych (tekst jednolity: Dz. U. 2006 r. Nr 90 poz. 631), dalsze rozpowszechnianie artykułów i porad prawnych publikowanych w niniejszym serwisie jest zabronione.