Wymagania Dobrej Praktyki Wytwarzania produktów leczniczych

Jakie nowe przepisy dotyczą producentów medykamentów?

Nowe rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 1 października 2008 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania wchodzi w życie z dniem 1 listopada 2008 r.

Co regulują nowe przepisy?

Rozporządzenie określa: 

  1. ogólne wymagania Dobrej Praktyki Wytwarzania, 
  2. szczegółowe wymagania Dobrej Praktyki Wytwarzania zawarte w załączniku do rozporządzenia 

- których spełnienie jest warunkiem uzyskania zezwolenia na wytwarzanie lub zezwolenia na import produktów leczniczych. 

Podstawa prawna:

  • Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 1 października 2008 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania (Dz. U. 2008 r., Nr 184, poz. 1143); 
  • Ustawa z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. 2008 r., Nr 45, poz. 271)

A.J.
Zespół e-prawnik.pl

Skomentuj artykuł - Twoje zdanie jest ważne

Czy uważasz, że artykuł zawiera wszystkie istotne informacje? Czy jest coś, co powinniśmy uzupełnić? A może masz własne doświadczenia związane z tematem artykułu?


Masz inne pytanie do prawnika?

 

Komentarze

    Nie dodano jeszcze żadnego komentarza. Bądź pierwszy!!

Potrzebujesz pomocy prawnej?

Zapytaj prawnika