Weszły w życie przepisy utrudniejące wywóz leków z Polski

Weszła w życie nowelizacja ustawy - Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw. Jej celem jest poprawa bezpieczeństwa pacjentów poprzez wprowadzenie mechanizmów ograniczających niekontrolowany wywóz leków z Polski.

Nowelizacja nakłada na hurtownie leków obowiązek zgłaszania Głównemu Inspektorowi Farmaceutycznemu zamiaru wywozu z kraju leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. Obowiązek obejmie te produkty, co do których stwierdzono zagrożenie brakiem dostępności na terytorium Polski. Ich wykaz ma być ogłaszany przez Ministra Zdrowia. GIF będzie mógł zgłosić - w terminie 7 dni roboczych - sprzeciw wobec zamiaru wywozu leku za granicę, co będzie jednoznaczne z obowiązkiem sprzedania go w kraju w ilości określonej w zgłoszeniu wywozu.

Porady prawne

Uchwalone przez Sejm zmiany określają również obowiązki sprawozdawcze producentów leków, przedsiębiorców prowadzących hurtownie leków, apteki i punkty apteczne - będą oni zobowiązani do regularnego, codziennego raportowania stanów magazynowych oraz wielkości sprzedaży produktów. Za naruszenie przepisów będą groziły sankcje administracyjne (np. możliwość cofnięcia zezwolenia na prowadzenie apteki).

Sejm uchwalił ustawę 9 kwietnia 2015 r., a prezydent podpisał ją 21 maja br.

Nowe przepisy weszły w życie 12 lipca 2015 r., z wyjątkiem m.in. regulacji dotyczących obowiązku przekazywania informacji do Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi przez np. przedsiębiorców zajmujących się obrotem hurtowym produktami leczniczymi.

źródło: sejm.gov.pl

Zespół
e-prawnik.pl

Czy uważasz, że artykuł zawiera wszystkie istotne informacje? Czy jest coś, co powinniśmy uzupełnić? A może masz własne doświadczenia związane z tematem artykułu?

Masz inne pytanie do prawnika?

Komentarze

Nie dodano jeszcze żadnego komentarza. Bądź pierwszy!!

Czytaj także

Jak potwierdza się wywóz towarów poza terytorium Wspólnoty dla potrzeb VAT?

Pełnomocnictwo ogólne w postępowaniu podatkowym

Zmiany w ustawie o terminach zapłaty w transakcjach handlowych

Zasady odpowiedzialności cywilnoprawnej administratorów i podmiotów przetwarzających dane osobowe przewidziane w RODO

Prawo do renty po zmianach

Ograniczenia kontroli działalności gospodarczej

Nowe dokumenty dla pracodawców i pracowników

Wewnątrzwspólnotowa dostawa nowych środków transportu oraz odzyskanie podatku naliczonego

Jak ustalić wartość celną?

Pytania i odpowiedzi

Szambo na działce letniskowej

Pytanie: "Właściciel działki rekraacyjnej otrzymał z gminy pismo o treści: "Zgodnie z ustawą z dnia 13.09.1996 - o utrzumaniu czystości w gminie - (Dz.U.Nr 132 poz.622) art.5 ust.1 pkt 1 i 2, art. 6 ust.1, która zobowiązuje właścicieli nieruchomości, użytkowników etc. do posiadania pojemników na odpady. W związku z powyższym proszę o w terminie do xxxx o dostarczenie umów na odbiór nieczystości stałych, względnie rachunku potwierdzającego ich odbiór. Nie dostarczenie [...w/w] pociągnie (...)"

Osoba fizyczna prowadząca działalność a KRS

Pytanie: "Czy trzeba jednoosobową działalność gospodarczą (prowadzoną do tej pory w gminach czy dzielnicach) rejestrować w KRS? Jeśli tak, to do kiedy i jakich formalności trzeba dokonać? "

Zezwolenie na import złomu

Pytanie: "Firma chce prowadzić handel złomem. Złom ma trafiać do Polski lub sprzedawany będzie z Polski do innych krajów. Czy import złomu do Polski wymaga pozwolenia Ministerstwa Ochrony Środowiska. Jeżeli tak, to jakie przepisy o tym mówią?"

Jak liczyć termin wejścia w życie ustawy?

Pytanie: "Jeżeli coś jest zależne od okresu czasu i ustawa wskazuje ten okres mówiąc, że cos będzie od np. 8 lat wejścia w życie, to należy liczyć ten okres od chwili wejścia w życie, a nie od nowelizacji ustawy?"

Wywóz śmieci

Pytanie: "Czy na każdą osobę mieszkającą w domu muszę podpisać umowę o wywóz śmieci? Czy sam nie mogę wywozić swoich śmieci na wysypisko? W miejskiej gospodarce komunalnej mówią mi że od 1 kwietnia przepisy UE zabraniają wstępu na wysypisko osobom prywatnym a jedynie upoważnione firmy mogą to czynić. Czy istnieje jakiś limit oddawania śmieci na jedną osobę?"

Zakup ciśnieniomierza do apteki

Pytanie: "Prowadząc aptekę chciałbym kupić urządzenie do pomiaru ciśnienia (ciśnieniomierz) koszt 8000 brutto. Urządzenie będzie stać w aptece na powierzchni przeznaczonej dla klientów i będzie ono udostępnione bezpłatnie dla każdego klienta. Zakup urządzenia ma na celu zwiększenie przychodu ze sprzedaży leków poprzez zachęcenie klientów do odwiedzenia apteki, gdzie bezpłatnie będzie można dokonać pomiaru ciśnienia, a przez to i być może klient zdecyduje się skorzystać z oferty (...)"

Usługi budowlane w UE

Pytanie: "Firma polska świadczy usługi budowlane również w Danii. W Polsce kupuje materiały budowlane, które następnie wywozi do Danii i tam zużywa w trakcie świadczenia usług budowlanych. Firma jest zarejestrowanym w Polsce podatnikiem VAT unijnym. Czy firma może kupować w Polsce te materiały ze stawką VAT 0%? Jak opodatkować, wykazać zakup tych materiałów w polskiej deklaracji VAT-7? Czy wywóz tych materiałów również trzeba wykazać w deklaracji VAT-7 w momencie ich wywozu?"

Wejście w życie uchwały rady gminy

Pytanie: "Po jakim czasie od uchwalenia, wchodzi w życie uchwała rady gminy w przedmiocie planu zagospodarowania przestrzennego?"

Podatek od emerytury wysyłanej za granicę Polski

Pytanie: "Mojej mamie mieszkającej w Niemczech przesyłana jest emerytura z Polski, przeliczona na tamtejszą walutę. Od marca 2005 r. pomniejszana ona jest o podatek. Na jakiej podstawie dokonywane są potrącenia i od kiedy obowiązują?"

Zamknięcie najemcy pojemnika na śmieci

Pytanie: "Posiadam we wspólnocie mieszkaniowej 2 mieszkania. Jedno zajmuję ja z rodziną, a drugie zajmuje "mój" lokator (najemca). W umowie najmu lokatora wyliczona jest stawka czynszu + wysokość comiesięcznych świadczeń (śmieci, woda, ścieki). Czy w przypadku, kiedy najemca lokalu mieszkalnego nie będzie regulował świadczeń tj. kosztów wywozu śmieci mogę go poinformować na piśmie, że w przypadku dalszego zalegania z opłatami za świadczenia będę zmuszony zamknąć pojemnik na śmieci (...)"

Stawka 0% VAT przy eksporcie i WDT

Pytanie: "Czy sprzedając towar np. do Rosji, Bułgarii i innych krajów nie należących do UE stawka podatku VAT na fakturze jest 22%, czy 0%? Towar został zakupiony w Niemczech z zerową stawką. Wiem, że sprzedając do krajów UE nie odprowadzam 22% VAT od sprzedaży."

Refundacja za leki a VAT

Pytanie: "Czy refunadcje za leki wypłacane aptece przez NFZ po 1 maja 2004 r. mają być opodatkowane na podstawie art. 29 ust.1 ustawy o VAT? Jeżeli tak to jakie stawki zastosować?"

Wynajem mieszkania spółdzielczego własnościowego

Pytanie: "Niedługo będę właścicielem mieszkania spółdzielczego własnościowego. Zamierzam wynająć to mieszkanie. Słyszałam jednak, że w świetle nowych przepisów (które już weszły w życie lub niedługo mają wejść), wynajem takiego mieszkania będzie obwarowany jakimiś ograniczeniami. Jeżeli to prawda, to czego one mają dotyczyć i w jakich sytuacjach obowiązywać?"

Uznanie orzeczenia wydanego za granicą

Pytanie: "Rozwód orzeczony został za granicą 10 lat temu. Obecnie toczy się w polskim sądzie sprawa o uznanie w Polsce tamtego orzeczenia rozwodowego. Czy status osoby rozwiedzionej, wg polskiego prawa - w Polsce, będzie obowiązywał obie strony od daty uznania rozwodu w Polsce, czy od daty zagranicznego orzeczenia rozwodowego (10 lat temu) ? "

Opłaty najemcy za wywóz śmieci

Pytanie: "W kamienicy prywatnej liczba mieszkańców zmniejszyła się a liczba kontenerów na śmieci pozostała na dotychczasowym poziomie, co spowodowało, że opłaty za wywóz śmieci wzrosły ponad dwukrotnie. Nadmieniam, że obecna sytuacja jest korzystna dla właściciela budynku, który tym samym obniża koszty własnej działalności poprzez wrzucanie śmieci wytworzonych przez jego firmę do kubłów należących do części mieszkalnej (lokatorzy). Czy właściciel kamienicy jest jakoś zobligowany (...)"

Potrzebujesz pomocy prawnej?

Zapytaj prawnika