Obrót hurtowy i detaliczny produktami leczniczymi

Co to jest produkt leczniczy?

Produktem leczniczym w rozumieniu ustawy - Prawo farmaceutyczne jest substancja lub mieszanina substancji, przedstawiana jako posiadająca właściwości zapobiegania lub leczenia chorób występujących u ludzi lub zwierząt lub podawana w celu postawienia diagnozy lub w celu przywrócenia, poprawienia lub modyfikacji fizjologicznych funkcji organizmu poprzez działanie farmakologiczne, immunologiczne lub metaboliczne.

Substancją zaś w rozumieniu tejże ustawy jest każda materia, która może być pochodzenia:

  • ludzkiego (w szczególności ludzka krew, elementy i składniki pochodzące z krwi ludzkiej),

  • zwierzęcego (w szczególności mikroorganizmy, całe organizmy zwierzęce, fragmenty organów, wydzieliny zwierzęce, toksyny, wyciągi, elementy i składniki pochodzące z krwi zwierzęcej),

  • roślinnego (w szczególności mikroorganizmy, całe rośliny, części roślin, wydzieliny roślinne, wyciągi),

  • chemicznego (w szczególności pierwiastki lub związki chemiczne naturalnie występujące w przyrodzie lub otrzymane w drodze przemian chemicznych lub syntezy).

Czym jest obrót hurtowy produktami leczniczymi?

Obrotem hurtowym jest wszelkie działanie polegające na zaopatrywaniu się, przechowywaniu, dostarczaniu lub eksportowaniu produktów leczniczych lub produktów leczniczych weterynaryjnych, posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) - stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym lub pozwolenie wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską, prowadzone z wytwórcami lub importerami w zakresie wytwarzanych lub importowanych przez nich produktów leczniczych, lub z przedsiębiorcami zajmującymi się obrotem hurtowym, lub z aptekami lub zakładami leczniczymi dla zwierząt, lub z innymi upoważnionymi podmiotami, z wyłączeniem bezpośredniego zaopatrywania ludności.

Wytwórcą jest przedsiębiorca w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 2 lipca 2004 r.

o swobodzie działalności gospodarczej, który na podstawie zezwolenia wydanego przez upoważniony organ wykonuje co najmniej jedno z działań określanych jako wytwarzanie produktów leczniczych. Wytwarzaniem jest każde działanie prowadzące do powstania produktu leczniczego, w tym zakup i przyjmowanie w miejscu wytwarzania przez wytwórcę materiałów używanych do produkcji, produkcja, dopuszczanie do kolejnych etapów wytwarzania, w tym także pakowanie lub przepakowywanie oraz magazynowanie i dystrybucja własnych produktów leczniczych, a także czynności kontrolne związane z tymi działaniami.

Obrotem hurtowym w rozumieniu jest także wywóz produktów leczniczych z terytorium Rzeczypospolitej Polskiej oraz przywóz produktów leczniczych z terytorium państw członkowskich Unii Europejskiej lub Państw Członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) - strony umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym.

Co nie jest obrotem produktami leczniczymi?

Nie uznaje się za obrót produktami leczniczymi obrotu na potrzeby rezerw państwowych oraz przywozu z zagranicy próbek produktu leczniczego w celach reklamowych przez podmiot odpowiedzialny. jest przedsiębiorca w rozumieniu ustawy z dnia 2 lipca 2004 r. o swobodzie działalności gospodarczej (Dz. U. Nr 173, poz. 1807) lub podmiot prowadzący działalność gospodarczą w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) - strony umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, który wnioskuje lub uzyskał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego.

Co nie jest obrotem hurtowym produktami leczniczymi?

Nie uznaje się za obrót hurtowy przyjmowania i wydawania (w tym przywozu z zagranicy i wywozu za granicę) produktów leczniczych i wyrobów medycznych przeznaczonych na pomoc humanitarną (z wyłączeniem środków odurzających i substancji psychotropowych oraz zawierających prekursory z grupy I-R, o których mowa w ustawie o przeciwdziałaniu narkomanii), jeżeli odbiorca wyrazi zgodę na ich przyjęcie. Warunkiem nie uznawania takich działań za obrót hurtowy jest oczywiście to, by produkty spełniały określone przepisami wymagania.

Czym jest obrót detaliczny produktami leczniczymi?

Ustawodawca nie definiuje wprost obrotu detalicznego produktami leczniczymi. Analizując jednak definicję obrotu hurtowego produktami leczniczymi można wnioskować, że obrotem detalicznym jest wszelkie działanie polegające na bezpośrednim zaopatrywaniu ludności w produkty lecznicze.

Co nie jest obrotem detalicznym produktami leczniczymi?

Nie uznaje się za obrót detaliczny bezpośredniego zastosowania u pacjenta przez lekarza, lekarza stomatologa lub inną osobę wykonującą zawód medyczny produktów leczniczych oraz produktów leczniczych wchodzących w skład zestawów przeciwwstrząsowych, których potrzeba zastosowania wynika z rodzaju udzielanego świadczenia zdrowotnego.

Gdzie może być prowadzony obrót hurtowy produktami leczniczymi?

Obrót hurtowy produktami leczniczymi może być prowadzony wyłącznie:

  • w hurtowniach farmaceutycznych,

  • w składach celnych produktów leczniczych,

  • w składach konsygnacyjnych produktów leczniczych.

Zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, składu celnego lub konsygnacyjnego produktów leczniczych wydaje Główny Inspektor Farmaceutyczny (przy czym zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej produktów leczniczych weterynaryjnych wydaje Główny Lekarz Weterynarii).

Gdzie może być prowadzony obrót detaliczny produktami leczniczymi?

Obrót detaliczny produktami leczniczymi może być prowadzony wyłącznie:

  • w aptekach ogólnodostępnych,

  • w punktach aptecznych,

  • w placówkach obrotu pozaaptecznego,

  • w ramach działalności zakładu leczniczego dla zwierząt.

Jest to wyliczenie wyczerpujące. Oznacza to, że nie można prowadzić tego typu działalności w innej formie. W szczególności niedopuszczalne byłoby prowadzenie obrotu detalicznego w aptekach zakładowych lub szpitalnych. Stąd też na prowadzenie tego typu aptek nie jest wymagana sformalizowana procedura uzyskania zezwolenia, a jedynie zgoda Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego.

Najszerszy obrót detaliczny produktami leczniczymi występuje w aptekach ogólnodostępnych. Pozostałe formy tego obrotu (tj. w punktach aptecznych, w placówkach obrotu pozaaptecznego, przez lekarza weterynarii) mają charakter ograniczony.

Punkty apteczne (tworzone po 1 października 2002 r.) mogą być tworzone jedynie na terenach wiejskich. Ponadto minister do spraw zdrowia w drodze rozporządzenia określa wykaz produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w punktach aptecznych.

Placówkami obrotu pozaaptecznego są:

  • sklepy zielarsko-medyczne,

  • sklepy specjalistyczne zaopatrzenia medycznego,

  • sklepy ogólnodostępne.

W tych placówkach może być prowadzony obrót detaliczny jedynie produktami leczniczymi wydawanymi bez recepty lekarskiej. Ich wykaz określa Minister Zdrowia.

Lekarz weterynarii może prowadzić obrót detaliczny produktami leczniczymi weterynaryjnymi zakupionymi w hurtowni farmaceutycznej produktów leczniczych weterynaryjnych, jednakże tylko przy wykonywaniu przez niego praktyki lekarsko-weterynaryjnej.

Pamiętaj, że:

  • Obrót hurtowy produktami leczniczymi może być prowadzony wyłącznie w hurtowniach farmaceutycznych, w składach celnych produktów leczniczych, w składach konsygnacyjnych produktów leczniczych,

  • Obrót detaliczny produktami leczniczymi może być prowadzony wyłącznie w aptekach ogólnodostępnych, w punktach aptecznych, w placówkach obrotu pozaaptecznego, przez lekarza weterynarii.

Podstawa prawna:

  • Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. 2001r., Nr 126, poz. 1381 ze zmianami)

Porady prawne

Potrzebujesz porady prawnej?

Konsekwencje prowadzenia apteki lub hurtowni farmaceutycznej bez zezwolenia lub zatrudniania osoby nie mającej kwalifikacji farmaceuty

Konsekwencje prowadzenia apteki lub hurtowni farmaceutycznej bez zezwolenia lub zatrudniania osoby nie mającej kwalifikacji farmaceuty

Kiedy wymagane jest uzyskanie zezwolenia na obrót produktami leczniczymi?Obrót produktami leczniczymi może być prowadzony tylko na zasadach określonych w ustawie Prawo farmaceutyczne. Obrót detaliczny produktami leczniczymi prowadzony jest w aptekach ogólnodostępnych. Obrót hurtowy produktami leczniczymi mogą zaś prowadzić wyłącznie hurtownie farmaceutyczne, (...)

Projekt małej nowelizacji prawa farmaceutycznego

Projekt małej nowelizacji prawa farmaceutycznego

Projekt ustawy o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw  Lepsza ochrona zdrowia publicznego przez wzmocnienie systemu nadzoru nad wytwarzaniem produktów leczniczych i obrotem nimi, ograniczenie wywozu leków za granicę w celu zwiększenia ich dostępności dla pacjentów w Polsce oraz lepszy dostęp do nowych terapii lekowych – to są (...)

Nadzór Inspekcji Farmaceutycznej nad obrotem hurtowym produktami leczniczymi

Nadzór Inspekcji Farmaceutycznej nad obrotem hurtowym produktami leczniczymi

Obrotem hurtowym w rozumieniu ustawy - Prawo farmaceutyczne jest również wywóz produktów leczniczych z terytorium Rzeczypospolitej Polskiej oraz przywóz produktów leczniczych z terytorium państw członkowskich Unii Europejskiej lub Państw Członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) - strony umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym Obrót (...)

Jakim podmiotom hurtownie farmaceutyczne mogą sprzedawać produkty farmaceutyczne?

Jakim podmiotom hurtownie farmaceutyczne mogą sprzedawać produkty farmaceutyczne?

Aby odpowiedzieć na to pytanie należy sięgnąć do definicji pojęcia obrotu hurtowego, zawartej w art. 72 ust. 3 i 4 ustawy Prawo farmaceutyczne. Zgodnie z brzemieniem tego przepisu obrotem hurtowym jest wszelkie działanie polegające na zaopatrywaniu się, przechowywaniu, dostarczaniu lub eksportowaniu produktów leczniczych lub produktów leczniczych weterynaryjnych, posiadających (...)

Kto będzie mógł pracować jako farmaceuta w Polsce?

Kto będzie mógł pracować jako farmaceuta w Polsce?

  Ustawa z dnia 10 stycznia 2008 r. o zmianie ustawy o izbach aptekarskich wchodzi w życie 3 marca 2008 r. Nowe definicje Zmiany po pierwsze wprowadzają definicję państwa członkowskiego Unii Europejskiej, obywatela państwa członkowskiego UE oraz cudzoziemca. Pojęcie państwa członkowskiego Unii Europejskiej ma oznaczać inne niż Rzeczpospolita Polska państwo członkowskie Unii Europejskiej (...)

Zawód farmaceuty - wymagane kwalifikacje

Zawód farmaceuty - wymagane kwalifikacje

Farmaceuta wytwarza i sprzedaje leki. Do jego zadań należy zarówno udział w wytwarzaniu leków na skalę przemysłową, jak i wykonywanie specyfików recepturowych w aptece. Najbardziej typowym miejscem pracy farmaceuty są: apteki, laboratoria, hurtownie i firmy farmaceutyczne. Osoba ubiegająca się o pracę w zawodzie farmaceuty musi mieć wykształcenie wyższe. W kierunku (...)

Kierownik apteki

Kierownik apteki

Kim jest kierownik apteki? Kierownik apteki jest farmaceutą odpowiedzialnym za prowadzenie apteki. Można być kierownikiem tylko jednej apteki. Kto może być kierownikiem apteki? Kierownikiem apteki ogólnodostępnej, szpitalnej lub zakładowej może być farmaceuta, który:   ukończył w Rzeczypospolitej Polskiej co najmniej pięcioletnie studia na kierunku farmacja w szkole (...)

Obowiązki przedsiębiorcy prowadzącego obrót produktami leczniczymi w zakresie dostosowania się do nowych przepisów

Obowiązki przedsiębiorcy prowadzącego obrót produktami leczniczymi w zakresie dostosowania się do nowych przepisów

Obowiązujące przepisy prawa farmaceutycznego zawierają szereg unormowań, które istotnie różnią się od dotychczasowych rozwiązań prawnych. Dotyczą one nie tylko przedsiębiorców prowadzących obrót produktami leczniczymi lecz także wytwórców oraz osoby prowadzące reklamę produktów leczniczych. Jednak dla potrzeb powyższego opracowania omówione (...)

Udzielenie zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej

Udzielenie zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej

Czym jest zezwolenie?Zezwolenie to decyzja administracyjna dopuszczająca przedsiębiorcę do wykonywania działalności gospodarczej w sytuacji, gdy przepis prawa tego wymaga. Decyzję taką wydaje właściwy organ administracyjny. Zasadą jest, że do wykonywania działalności gospodarczej nie jest wymagane zezwolenie. Prowadzenie hurtowni farmaceutycznej jest jednym z wyjątków od tej (...)

Zasady tymczasowego i okazjonalnego wykonywania w Polsce czynności zawodowych farmaceuty

Zasady tymczasowego i okazjonalnego wykonywania w Polsce czynności zawodowych farmaceuty

Gdzie uregulowano zasady tymczasowego i okazjonalnego wykonywania czynności zawodowych farmaceuty?Nowelizacja  ustawy o izbach aptekarskich, która weszła w życie 3 marca 2008 r. wprowadziła zasady tymczasowego i okazjonalnego wykonywania czynności zawodowych farmaceuty. Jest to zespół regulacji stanowiący zupełną nowość na tle przepisów z zakresu uznawania (...)

Pokaż farmaceucie swoje e-recepty

Pokaż farmaceucie swoje e-recepty

Możesz upoważnić farmaceutę do wglądu do Internetowego Konta Pacjenta, aby uzyskał informacje, jakie leki przyjmujesz i na tej podstawie udzielił Ci porady. Na Internetowym Koncie Pacjenta możesz dać dostęp farmaceucie/aptece/punktowi aptecznemu do Twoich e-recept i recept papierowych, zrealizowanych od stycznia 2019 roku, a także informacji, jakie leki na receptę wykupiłeś/aś. Upoważnienia (...)

Bezpłatne leki dla seniorów

Bezpłatne leki dla seniorów

Bezpłatne leki dla seniorów dostępne już od roku! Minister zdrowia Konstanty Radziwiłł podsumował na początku września pierwszy rok programu 75+. Była to jedna z najważniejszych obietnic wyborczych zapowiadana w czasie kampanii. Spełniliśmy złożone obietnice i nadzieje milionów pacjentów. „Dzisiaj chcemy się pochwalić – powiedział minister – (...)

PIT 2013: Wydatki na leki mogą być ulgą podatkową

PIT 2013: Wydatki na leki mogą być ulgą podatkową

W ramach ulgi rehabilitacyjnej można odliczyć także wydatki na leki - przypomina Tax Care. Przepisy nie narzucają górnego limitu odliczenia, ale żeby z niego skorzystać, należy wydawać miesięcznie na leki minimum 100 zł. Im większa różnica pomiędzy faktycznym wydatkiem a kwotą 100 zł, tym wyższa korzyść podatkowa. Wydatki na leki, szczególnie te przyjmowane cyklicznie, przy długotrwałych (...)

Refundacja m.in. leków

Refundacja m.in. leków

Jednym z głównych zadań ministra zdrowia jest zapewnienie pacjentom dostępu do skutecznych i bezpiecznych produktów leczniczych, a przy tym zmniejszanie kosztów leczenia dla pacjentów. Jednym z głównych narzędzi realizacji tego zadania, które kształtuje również politykę lekową państwa, jest refundacja. To właśnie dzięki (...)

Jak skorzystać z refundacji leków?

Jak skorzystać z refundacji leków?

Czego może dotyczyć refundacja? Jednym z głównych zadań ministra zdrowia jest zapewnienie pacjentom dostępu do skutecznych i bezpiecznych produktów leczniczych, a przy tym zmniejszanie kosztów leczenia dla pacjentów. Jednym z głównych narzędzi realizacji tego zadania, które kształtuje również politykę lekową państwa, (...)

Nowe wykazy leków refundowanych i leczenie chorób rzadkich

Nowe wykazy leków refundowanych i leczenie chorób rzadkich

W dniu 24 listopada 2008 roku Minister Zdrowia Ewa Kopacz przedstawiła propozycje zmian na listach leków refundowanych. Dzięki nim pacjenci skorzystają, m.in. z ponad 200 nowych leków generycznych, zwiększy się dostępność do nowoczesnych leków, a pacjenci cierpiący na cukrzycę, leczeni insuliną zapłacą mniej za leki. Zgodnie z podjętym zobowiązaniem oraz rekomendacjami (...)

Ograniczenia w koncentracji przedsiębiorców

Ograniczenia w koncentracji przedsiębiorców

Ograniczenia wynikające z ustawy o ochronie konkurencji i konsumentów związane są z zamiarem połączenia sił dwu lub więcej przedsiębiorców, działających na tym samym rynku, w wyniku którego jedno z nich, lub nowe, przez nich utworzone, uzyska pozycję zagrażającą wolnej konkurencji. W określonych sytuacjach, ustawa nakazuje przedsiębiorcom zamierzającym połączyć swe siły do zgłoszenia (...)

Ewidencje na potrzeby podatku VAT

Ewidencje na potrzeby podatku VAT

Ewidencje w obrocie krajowym  Ewidencja uproszczona dla podatników zwolnionych podmiotowo Podatnicy zwolnieni podmiotowo ze względu na niski obrót prowadzą uproszczoną ewidencję sprzedaży. Podatnicy ci są obowiązani prowadzić ewidencję sprzedaży za dany dzień, nie później jednak niż przed dokonaniem sprzedaży w dniu następnym. W przypadku stwierdzenia, że podatnik nie prowadzi (...)

Rejestracja VAT dla transakcji krajowych

Rejestracja VAT dla transakcji krajowych

Rejestracja podatników „VAT czynnych” Rejestracja dla potrzeb podatku VAT ma podstawowe znaczenie dla każdego podatnika. Wykonanie obowiązku rejestracyjnego uprawnia m.in. do wystawiania faktur VAT oraz do odliczania podatku. Między podatnikami a organami podatkowymi najwięcej sporów odnośnie rejestracji toczy się właśnie o prawo do odliczenia podatku przez podatnika, który zapomniał (...)

Prawo działalności gospodarczej a ustawa o swobodzie działalności gospodarczej - najważniejsze zmiany

Prawo działalności gospodarczej a ustawa o swobodzie działalności gospodarczej - najważniejsze zmiany

Ustawa z dnia 19 listopada 1999 r.Prawo działalności gospodarczej.Ustawa z dnia 2 lipca 2004 r. o swobodzie działalności gospodarczejDefinicja działalności gospodarczejDziałalnością gospodarczą w rozumieniu ustawy jest zarobkowa działalność wytwórcza, handlowa, budowlana, usługowa oraz poszukiwanie, rozpoznawanie i eksploatacja zasobów naturalnych, wykonywana w sposób zorganizowany (...)

Przeciwdziałanie alkoholizmowi ma być skuteczniejsze

Przeciwdziałanie alkoholizmowi ma być skuteczniejsze

Rządowy projekt ustawy o zmianie ustawy o wychowaniu w trzeźwości i przeciwdziałaniu alkoholizmowi oraz ustawy o przeciwdziałaniu narkomanii, nad którym trwają obecnie prace w Sejmie, ma na celu zmianę przepisów nasuwających wątpliwości interpretacyjne oraz uregulowanie na poziomie ustawowym kwestii kwalifikacji koniecznych do wykonywania świadczeń z zakresu psychoterapii uzależnień. Kto (...)

Usługi na rynku UE

Usługi na rynku UE

Swoboda świadczenia usług jest jednym z 4 filarów Jednolitego Rynku. Wraz ze swobodą przedsiębiorczości swoboda świadczenia usług gwarantują mobilność przedsiębiorstw i pracowników w UE. Dozwolone ograniczenia swobody przepływu usług Zakazy zawarte w art. 56 TFUE nie są zakazami bezwzględnymi. Państwa mogą utrzymywać lub wprowadzać nowe przepisy ograniczające swobodę (...)

Ułatwienie sprzedaży żywności przez rolników

Ułatwienie sprzedaży żywności przez rolników

Nowelizacja przepisów umożliwia sprzedaż żywności wyprodukowanej przez rolnika także restauracjom, stołówkom czy sklepom. Będzie można sprzedawać produkty przetworzone i nieprzetworzone. Podwyższa też z 20 do 40 tys. zł kwoty przychodów zwolnionych z podatku dochodowego od osób fizycznych. Po przekroczeniu tej kwoty będzie obowiązywał podatek obrotowy w wysokości (...)

Szansa na tańsze usługi w roamingu

Szansa na tańsze usługi w roamingu

Komisarz ds. Społeczeństwa Informacyjnego i Mediów Viviane Reding ogłosiła pakiet propozycji KE w sprawie regulacji połączeń głosowych, SMS i transmisji danych w roamingu (dla konsumentów korzystających z tych usług za granicą).   SMSKomisja Europejska proponuje wprowadzenie maksymalnych pułapów na stawki, jakie konsumenci płacą za wysyłanie SMS, podróżując (...)

Kto i na jakich zasadach może sprzedawać alkohol?

Kto i na jakich zasadach może sprzedawać alkohol?

Napojem alkoholowym w rozumieniu ustawy o wychowaniu w trzeźwości i przeciwdziałaniu alkoholizmowi jest produkt przeznaczony do spożycia zawierający alkohol etylowy pochodzenia rolniczego w stężeniu przekraczającym 0,5 % objętościowych alkoholu. Kto może hurtowo handlować napojami alkoholowymi?Wedle ustawy z dnia 26 października 1982 r. o wychowaniu w trzeźwości i przeciwdziałaniu (...)

Projekt zmian w ustawie o podatkach i opłatach lokalnych

Projekt zmian w ustawie o podatkach i opłatach lokalnych

Do laski marszałkowskiej wpłynął projekt ustawy o zmianie ustawy o podatkach i opłatach lokalnych. Jakie regulacje obowiązują obecnie? W 2002 roku zostały wprowadzone istotne zmiany w samym rozumieniu pojęcia „targowisko”. W tym czasie dokonano także wyłączeń z obciążania opłatą targową sprzedaży prowadzonej poza tymi miejscami. Obecnie ustalona i obowiązująca definicja (...)

Pierwszy tydzień e-recepty w Polsce

Pierwszy tydzień e-recepty w Polsce

Od 1 stycznia 2019 wszystkie apteki w Polsce są zobowiązane do podłączenia do platformy e-zdrowie (P1). Realizacja e-recept Platforma e-zdrowie daje możliwość realizacji e-recept, ale także generowania elektronicznego Dokumentu Realizacji Recepty (DRR) – zarówno w postaci papierowej, jak i elektronicznej. Oznacza to, że każda zrealizowana recepta, zarówno elektroniczna, (...)

Wstrzymywanie i wycofywanie z obrotu produktów leczniczych i wyrobów medycznych

Wstrzymywanie i wycofywanie z obrotu produktów leczniczych i wyrobów medycznych

Czego dotyczą nowe przepisy?19 kwietnia 2008 r. wchodzi w życie nowe rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 marca 2008 r. w sprawie określenia szczegółowych zasad i trybu wstrzymywania i wycofywania z obrotu produktów leczniczych i wyrobów medycznych. Zgłoszenia podejrzenia, że produkt leczniczy nie odpowiada ustalonym dla niego wymaganiom jakościowym, dokonuje się (...)

Jak dostać lek w aptece?

Jak dostać lek w aptece?

Dowiedz się o receptach lekarskich, receptach transgranicznych, receptach farmaceutycznych i odpisie recepty. Recepta lekarska Recepta to pisemne polecenie lekarza skierowane do farmaceuty. Dotyczy ono leków, które mają zostać użyte w farmakoterapii pacjenta. Wystawiona przez lekarza ubezpieczenia zdrowotnego, lekarza, który podpisał umowę z Narodowym Funduszem Zdrowia, (...)

Zapytaj prawnika:

Dodaj załącznikDodaj załącznik

Oświadczenia i zgody RODO:


PORADY PRAWNIKA

Handel środkami odurzającymi i psychotropowymi

Handel środkami odurzającymi i psychotropowymi

Które dokładnie artykuły KK regulują sprawy związane z zakazem handlu, zażywania itp. odnośnie narkotyków, środków halucynogennych w Polsce? A może jest jakiś haczyk na właścicieli stron (...)

Wykonywanie zawodu farmaceuty

Wykonywanie zawodu farmaceuty

Kiedy osoba, mgr farmacji uzyskuje prawo wykonywania zawodu? Farmaceutą jest osoba, która spełnia jeden z następujących warunków:   ukończyła w Rzeczypospolitej Polskiej co najmniej pięcioletnie (...)

Wymagania dla kierowników aptek

Wymagania dla kierowników aptek

Jakie kwalifikacje musi posiadać kierownik apteki? Zgodnie z prawem farmaceutycznym kierownikiem apteki może być farmaceuta, który:   ukończył w Rzeczypospolitej Polskiej co najmniej pięcioletnie (...)

Obowiązkowy staż po studiach a wymiar urlopu

Obowiązkowy staż po studiach a wymiar urlopu

Absolwent farmacji zobowiązany jest odbyć staż po studiach w aptece. Czy okres stażu traktuje się jako okres mający wpływ na wymiar urlopu wypoczynkowego? Czy dodaje się go do lat pracy? Jak rozumiemy, (...)

Ukończenie studiów i składki ZUS

Ukończenie studiów i składki ZUS

Uczeń szkoły gimnazjalnej, ponadgimnazjalnej, ponadpodstawowej oraz student do ukończenia 26 roku życia wykonujący umowę zlecenie nie podlega ubezpieczeniom społecznym i zdrowotnym. Jeżeli przed (...)

Zezwolenie na prowadzenie apteki

Zezwolenie na prowadzenie apteki

Jestem mgr farmacji i zaproponowano mi 1/3 udziałów w aptece stanowiącej spółkę cywilną składającej sie z dwóch osób. Została ona założona w 1996 r. Zezwolenie zostało wydane na obie osoby (...)

Zezwolenie w wpis do ewidencji działalności

Zezwolenie w wpis do ewidencji działalności

Wnosząc o dokonanie wpisu do ewidencji działalności gospodarczej dotyczącego działalności koncesjonowanej (apteka), należy najpierw zaopatrzyć sie w stosowne pozwolenia lub koncesję u organu udzielającego (...)

Refundacja za leki a VAT

Refundacja za leki a VAT

Czy refunadcje za leki wypłacane aptece przez NFZ po 1 maja 2004 r. mają być opodatkowane na podstawie art. 29 ust.1 ustawy o VAT? Jeżeli tak to jakie stawki zastosować? Zgodnie z art. 29 ust. 1 ustawy (...)

Zakup lekarstw na fakturę

Zakup lekarstw na fakturę

Poważnie choruję, mam 73 lata. Zbieram faktury na zakupione lekarstwa, aby za cały rok w PIT odliczyć od dochodu. Czy muszę zbierać faktury powyżej 100,00 jedna czy nie ma znaczenia przy rozliczeniu (...)

Ulga na zakup lekarstw

Ulga na zakup lekarstw

Mam przyznaną II grupę renty (całkowita niezdolność do pracy), nie mam orzeczenia o niepełnosprawności. Czy mogę skorzystać z ulgi na zakup lekarstw? Wśród ulg wymienionych w utawie o (...)

Odliczenie lekarstw w zeznaniu rocznym

Odliczenie lekarstw w zeznaniu rocznym

Mój mąż i ja jesteśmy emerytami. Kupujemy dosyć dużo lekarstw w ciągu roku. Chcielibyśmy odliczyć faktury w zeznaniu rocznym za 2007 rok. Czy musimy mieć jedną fakturę na kwotę powyżej 100,00 (...)

Faktura VAT na leki refundowane

Faktura VAT na leki refundowane

Prowadzę działalność gospodarczą (KPiR + VAT, apteka). Na leki wystawiamy faktury VAT. Jeśli jest to lek refundowany - fakturę VAT na dane pacjenta zgodnie z receptą. Jeśli nierefundowany - fakturę (...)

Zezwolenie na sprzedaż alkoholu

Zezwolenie na sprzedaż alkoholu

Spółka z o.o. będzie zajmowała się dostawą artykułów spożywczych na statki, w tym dostawą alkoholu. Czy do takiej sprzedaży alkoholu wymagana jest koncesja na alkohol i jakie przepisy to regulują? (...)

Wyjątki w koncesji na alkohol

Wyjątki w koncesji na alkohol

Jakie są warunki i koszty uzyskania koncesji w przypadku zaopatrywania statkow, pociagow i samolotów? Warunki i koszty uzyskania zezwolenia w przypadku zaopatrywania statków, pociągów i samolotów (...)

Koncesja na obrót paliwami

Koncesja na obrót paliwami

Od jakiej wielkości obrotu w handlu paliwami konieczna jest koncesja? Zgodnie z art. 32 prawa energetycznego na prowadzenie działalności gospodarczej w zakresie obrotu paliwami co do zasady konieczne (...)

Zezwolenie na hurtowy obrót alkoholem

Zezwolenie na hurtowy obrót alkoholem

Koszty koncesji na sprzedaż hurtową alkoholu powyżej 18% są niesamowicie wysokie. Koncesja jest udzielana na 2 lata na 500000 litrów czystego alkoholu. Czy istnieje możliwość odzyskania części (...)

Wniosek o koncesję na obrót paliwami płynnymi

Wniosek o koncesję na obrót paliwami płynnymi

Jaka powinna być treść wniosku o udzielenie koncesji na obrót paliwami płynnymi? Jakie dokumenty się dołącza do takiego wniosku? Do kogo składa się wniosek o wydanie koncesji? Zgodnie z przepisem (...)

Zbieranie zużytego sprzętu przez sprzedawcę

Zbieranie zużytego sprzętu przez sprzedawcę

Nasza firma zajmuje się sprzedażą kas fiskalnych i komputerów, czyli urządzeń elektronicznych. Klient przyniósł do nas stare podzespoły komputerowe i stwierdził, że zgodnie z ustawą o recyklingu (...)

Sprzedaż używnego sprzętu komputerowego

Sprzedaż używnego sprzętu komputerowego

Jakie są polskie regulacje dotyczące handlu używanym sprzętem komputerowym? Przepisy polskich ustaw nakładają pewne obowiązku wynikające z faktu prowadzenia handlu detalicznego lub hurtowego sprzętem (...)

Limit przyjmowania gotówki - 15.000 euro

Limit przyjmowania gotówki - 15.000 euro

Prowadzę działalność gospodarczą (księgi rachunkowe + vat). Przedmiotem mojej działalności jest handel detaliczny i hurtowy. Moje pytanie dotyczy mojego handlu hurtowego. Otóż część towarów (...)

Ustawa antynikotynowa

Ustawa antynikotynowa

Jestem handlowcem posiadającym 2 sklepy z tanimi papierosami w których sprzedaję detalicznie od jednej paczki papierosy poniżej ceny na paczce. Według nowej ustawy nie będę mógł sprzedawać wyrobów (...)

Sezonowa sprzedaż napojów

Sezonowa sprzedaż napojów

Chciałbym rozpocząć działalność polegającą na sezonowej sprzedaży napojów na ulicach większych miast Polski. Niekoniecznie zawsze w tym samym miejscu, na przykład, z samochodu lub \"z ręki\". (...)

Hurtowy obrót alkoholem a księgi handlowe

Hurtowy obrót alkoholem a księgi handlowe

Osoba fizyczna prowadząca działalność gospodarczą zamierza zajmować się hurtowym obrotem alkoholem. Aktualnie prowadzi ewidencję księgową w postaci księgi przychodów i rozchodów. Czy hurtowy (...)

Przywóz leków z Egiptu

Przywóz leków z Egiptu

Za miesiąc wyjeżdżam na krótki urlop do Egiptu. Kolega-sportowiec prosił mnie o przywiezienie stamtąd środków dopingujących (sterydów anabolicznych) w Polsce niedostępnych, albo dostępnych (...)

FORUM PRAWNE

umowy o zakazie konkurencji

umowy o zakazie konkurencji Witam Co sądzicie o takim układzie jest duża firma która prowadzi dzialaność podstawową ( koncesja ) oraz " teoretycznie prowadzi " działalność dodatkową (...)

Sprzedam leki trudno dostępne deficytowe braki antybiotyki apteka tajska lek apteczny farmacja tajskie

Sprzedam leki trudno dostępne deficytowe braki antybiotyki apteka tajska lek apteczny farmacja tajskie Sprzedam leki trudno dostępne deficytowe braki antybiotyki apteka tajska lek apteczny farmacja tajskie Sprowadzę (...)

Sprzedam leki pasozyty prazykwantel iwermektyna zentel vermox yomesan

Sprzedam leki pasozyty prazykwantel iwermektyna zentel vermox yomesan Sprzedam leki pasozyty prazykwantel iwermektyna zentel vermox yomesan metronidazol tynidazol Oferuje leki przeciw pasozytom: Iwermektyna (...)

Sprzedam leki pasozyty prazykwantel iwermektyna zentel vermox yomesan

Sprzedam leki pasozyty prazykwantel iwermektyna zentel vermox yomesan Sprzedam leki pasozyty prazykwantel iwermektyna zentel vermox yomesan metronidazol tynidazol Oferuje leki przeciw pasozytom: Iwermektyna (...)

Ospen penicylina V leki sprzedam antybiotyk angina zakazenie zapalenie Tabletki pod nazwa Pen V-Oral Four po 50 gr tabletka. Zawierają 250 000 jednostek fenoksymetylopenicyliny. Ważny 10.2025. Produ

Ospen penicylina V leki sprzedam antybiotyk angina zakazenie zapalenie Tabletki pod nazwa Pen V-Oral Four po 50 gr tabletka. Zawierają 250 000 jednostek fenoksymetylopenicyliny. Ważny 10.2025. Produ (...)

Lek przeciwgrzybiczy w leczeniu raka prostaty itrakonazol orungal sprzedam leki

Lek przeciwgrzybiczy w leczeniu raka prostaty itrakonazol orungal sprzedam leki Lek przeciwgrzybiczy w leczeniu raka prostaty itrakonazol orungal sprzedam leki "Jak wskazują najnowsze wyniki badań, (...)

Farmaceuta

Farmaceuta Witam, mam pewne pytanie dotyczące zawodu farmaceuty. Moja siostra pracuje jako magister farmacji w aptece. Często przychodzą do niej pacjenci z zapytaniem lub poradzeniem się o jakiś lek (...)

Dlaczego farmaceuta ma decydować za mnie????

Dlaczego farmaceuta ma decydować za mnie???? Witam Czy Farmaceuta ma prawo nie wydać mi tabletek antykoncepcyjnych???? Ufam ,ze nigdy nie dojdzie do takiej sytuacji aby farmaceuta miał kwestionować (...)

Farmaceuta odmówił sprzedania leku.

Farmaceuta odmówił sprzedania leku. Witam. Co mogę zrobić w sytuacji kiedy farmaceuta/tka nie chce wydać mi leku który przepisał mi lekarz ze względu na \"klauzulę sumienia\"? Najczęściej dzieje (...)

Odmowa sprzedaży środków antykoncepcyjnych, prezerwatyw i tabletek 72h w aptece.

Odmowa sprzedaży środków antykoncepcyjnych, prezerwatyw i tabletek 72h w aptece. Aloha. Bardzo ważne pytaine. Czy aptekarka może odmówić mi lub mojej dziewczynie sprzedaży tych rzeczy (z tematu (...)

Cymetydyna leczenie raka sprzedam lek nowotwor cymedytyna cimetidine

Cymetydyna leczenie raka sprzedam lek nowotwor cymedytyna cimetidine Cymetydyna leczenie raka sprzedam lek nowotwor cymedytyna cimetidine Artykuł poniżej jest automatycznym tłumaczeniem z angielskiego (...)

Sprzedam leki pasozyty prazykwantel iwermektyna zentel vermox yomesan

Sprzedam leki pasozyty prazykwantel iwermektyna zentel vermox yomesan Sprzedam leki pasozyty prazykwantel iwermektyna zentel vermox yomesan metronidazol tinidazol Oferuje leki przeciw pasozytom: Iwermektyna (...)

Ketokonazol leki sprzedam rak prostaty watroby nowotwor onkologiczny cytostatyk lek przeciwrakowy przeciwnowotworowy terapia raka

Ketokonazol leki sprzedam rak prostaty watroby nowotwor onkologiczny cytostatyk lek przeciwrakowy przeciwnowotworowy terapia raka Ketokonazol leki sprzedam rak prostaty watroby nowotwor onkologiczny cytostatyk (...)

Sprzedam leki pasozyty prazykwantel iwermektyna zentel vermox yomesan

Sprzedam leki pasozyty prazykwantel iwermektyna zentel vermox yomesan Sprzedam leki pasozyty prazykwantel iwermektyna zentel vermox yomesan metronidazol tinidazol Oferuje leki przeciw pasozytom: Iwermektyna (...)

Sprzedam leki pasozyty prazykwantel iwermektyna zentel vermox yomesan

Sprzedam leki pasozyty prazykwantel iwermektyna zentel vermox yomesan Sprzedam leki pasozyty prazykwantel iwermektyna zentel vermox yomesan metronidazol tinidazol Oferuje leki przeciw pasozytom: Iwermektyna (...)

Prowadzenie lombardu

Prowadzenie lombardu Ponieważ nie ma sprecyzowanych danych do sposobu prowadzenia lombardu proszę o dodawanie komentarzy i ciekawych informacji, wskazówek dotyczących prowadzenia lombardu. Nie ma tez (...)

obrót materiałem siewnym (kwalifikowanym)

obrót materiałem siewnym (kwalifikowanym) Witam serdecznie i pozdrawiam :) Z góry przepraszam jeśli zwracam się o pomoc do niewłaściwych osób ale spróbowac zawsze warto. Od dłuższego czasu borykam (...)

obrót złomem

obrót złomem Mam takie pytanie, w jaki sposób należy rozliczyć obrót złomem między podatnikami? taki obrót jest  traktowany podobnie jak import usług lub nabycie towarów i (...)

czy można przenieść koncesję na obrót paliwami?

czy można przenieść koncesję na obrót paliwami? czy można przenieść koncesję na obrót paliwami?

w roku 2012 prowadząc działalność na karcie podatkowej /wynajem kwater/ miałam obrót 25000,00zł-czy

w roku 2012 prowadząc działalność na karcie podatkowej /wynajem kwater/ miałam obrót 25000,00zł-czy w roku 2012 prowadząc działalność na karcie podatkowej /wynajem kwater/ miałam obrót 25000,00zł-czy (...)

Porady prawne