Czy komputer podłączony do respiratora jest wyrobem medycznym?
Podłączone do respiratorów komputery PC muszą mieć certyfikaty bezpieczeństwa dla wyrobów medycznych tylko w szczególnych sytuacjach.
(...)Między innymi wówczas, gdy jest oznaczony nazwą handlową wytwórcy wyrobu medycznego, gdy oryginalne informacje dostarczane wraz z komputerem są zmodyfikowane, zmienione są części urządzenia lub jego oprogramowania, a modyfikacje te są niezgodne z instrukcjami producenta.
Zespół
e-prawnik.pl
Skomentuj artykuł - Twoje zdanie jest ważne
Czy uważasz, że artykuł zawiera wszystkie istotne informacje? Czy jest coś, co powinniśmy uzupełnić? A może masz własne doświadczenia związane z tematem artykułu?