Kontrola Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej

Jakie nowe przepisy dotyczą Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej?

Nowe rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 15 października 2008 r. w sprawie sposobu przeprowadzania kontroli i inspekcji przez Państwową Inspekcję Farmaceutyczną wchodzi w życie z dniem 31 października 2008 r. 

Co reguluje nowe rozporządzenie?

Rozporządzenie określa:

1. sposób przeprowadzania kontroli i inspekcji przez Państwową Inspekcję Farmaceutyczną;
2. rodzaje kontroli i inspekcji; 
3. sposób i tryb pobierania próbek do badań oraz przeprowadzania badań; 
4. wzór i sposób prowadzenia książki kontroli, sposób dokonywania wpisów oraz tryb powiadamiania o usunięciu stwierdzonych uchybień;
5. tryb przeprowadzania kontroli przyjmowanych i wydawanych produktów leczniczych i wyrobów medycznych oraz warunki ich transportowania. 

Podstawa prawna:

• Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 15 października 2008 r. w sprawie sposobu przeprowadzania kontroli i inspekcji przez Państwową Inspekcję Farmaceutyczną (Dz. U. z 2008 r. Nr 189, poz. 1157);
• Ustawa z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271)