Projekt Krajowej Listy Leków Krytycznych

Cel projektu Krajowej Listy Leków Krytycznych

Ze względu na konieczność wzmocnienia bezpieczeństwa lekowego naszego kraju, a także w odpowiedzi na oczekiwania polskiego rynku farmaceutycznego, Minister Zdrowia opracował projekt pierwszej w Polsce Krajowej Listy Leków Krytycznych, który przedstawia w załączeniu.

Podczas tworzenia przedmiotowego projektu uwzględniono wykazy substancji czynnych wskazanych w liście krytycznych API, opracowywanych przez EMA oraz liście kluczowych API opracowywanych na potrzeby Ministerstwa Rozwoju i Technologii (Projekt produkcji API w Polsce). Wzięto także pod uwagę krajowe uwarunkowania, w tym przyjęto kryteria oceny krytyczności konkretnych substancji czynnych, odpowiednio dobrane i przystosowane do warunków krajowych, m.in. dostosowane do  krajowych schematów leczenia,  dostępności produktów leczniczych na rynku polskim, jak też średni miesięczny wolumen sprzedaży i informację o kategoriach dostępności produktów leczniczych w ramach poszczególnych substancji czynnych i kodów ATC.

Uwzględniono także ocenę krytyczności pod względem klinicznym, dokonaną przez Konsultantów Krajowych z różnych dziedzin medycyny (z uwzględnieniem ilości dostępnych odpowiedników, alternatywnych terapii medycznych w danym wskazaniu, wpływu braku danego leku na zagrożenie życia lub zdrowia pacjentów) oraz opinię Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych uwzględniającą miejsca wytwarzania.

Konsultacje

W związku z powyższym Minister Zdrowia zwrócił się z uprzejmą prośbą o przesyłanie uwag i opinii do przedstawionego projektu wyłącznie na adres skrzynki pocztowej: uwagi.lekikrytyczne@mz.gov.pl - w terminie do 10 grudnia br.

Wszystkie przesłane w terminie uwagi i opinie zostaną poddane analizie, w celu utworzenia finalnego kształtu pierwszej Krajowej Listy Leków Krytycznych. Uwagi zgłoszone po terminie nie będą uwzględniane.

projekt Krajowej Listy Leków Krytycznych do konsultacji

A.J.
Zespół e-prawnik.pl